根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER）主任。CDER是FDA下属的药品评价和研究中心 ，主要职责为审评新药申请（NDA）、仿制药申请（ANDA）及非处方药上市申请 ，以及监管监管全美处方药和非处方药的安全有效性。
针对此次人事变动，FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）评价其为“一位真正的监管创新者” ，他表示：“帕兹杜尔博士将帮助我们推进更广泛的议程 ，以实现机构现代化并简化审批流程，他拥有成功的业绩记录 ，是一位令人印象深刻的具有前瞻性思维的科学家 。”
帕兹杜尔何许人也？公开资料显示 ，其在FDA已工作26年，此前担任FDA肿瘤卓越中心（OCE）的创始主任 。OCE部门于2017年1月由FDA正式成立 ，旨在加快药物及医疗器械的审批流程。值得注意的是 ，在职期间，帕兹杜尔曾推出一系列简化肿瘤药物审批流程的举措而备受赞誉 。
今年上半年 ，FDA一度因大规模裁员而陷入动荡 ，导致药物审批进度遭到影响 。在此背景下，今年6月FDA更是“病急乱投医 ”，公开表态将用AI技术提高新药和医疗器械的审批效率。然而现实是 ，AI不仅无法容纳当时接收的多达50万页申报材料 ，甚至还会因为幻觉生成虚假信息，导致新药审批流程更加混乱 。
与此同时 ，近年来FDA对抗癌药物总生存期（OS）指标要求渐趋严格 ，亦导致部分创新药进展受阻 。今年9月，康方生物与Summit Therapeutics合作研发的依沃西单抗最新临床数据显示 ，其全球整体OS未能达到统计学终点 ，导致两家公司股价一度遭遇重挫。
谈及此次人事变动对未来的影响，加拿大皇家银行（RBC）分析师布莱恩·亚伯拉罕（Brian Abrahams）认为 ，在FDA审批延误显著增加的当下 ，帕兹杜尔的上任是“对医药板块和整体美国医疗保健的净利好 ”，或将减少大部分悬而未决的监管不确定性 。曾担任FDA副局长的阿南德·沙阿（Anand Shah）则表示 ，未来几个月内或将看到药品中心发生重大改革 。
回归国内视角 ，眼下国产创新药出海进展频繁。国金证券表示，创新药出海授权只是国际化的第一步，后续合作伙伴的重视程度 ，临床开展能力和速度对合作产品的未来商业化价值至关重要 ，需持续跟踪 。投资方面，该机构称 ，创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会 。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物 ，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗 、小核酸赛道等的投资机会。
（文章来源：科创板日报）
出名的股票软件:股票配资网站有哪些-上市关键期 宇树科技被起诉！案件今天开庭
怎样用手机股票交易:网上买股票怎么开户流程-知名国际投行释放利好！海外机构近期关注这些股 多股业绩预增
股票的交流群:怎样手机买股票-量化交易新规明日正式实施 将会带来哪些影响？
杠杆股有哪些:怎样用手机股票交易-集体大涨！15万人爆仓 比特币价格突破12万美元大关
那些股票软件比较好:看股票什么手机好用-住建部：全国白名单项目贷款审批金额已超7万亿元
手机上怎么卖股票:厦门股票有哪些-手机直连卫星业务要加速普及了！卫星通信有望形成万亿级市场
配资门户_炒股配资平台_股票配资行情_股票配资开户官网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
配资门户_炒股配资平台_股票配资行情_股票配资开户官网⑯投资者在参与股票配资时，应保持冷静和理性，避免被市场情绪左右。
乘联分会3月10日发布数据，2月新能源乘用车批发销量达到83.0万辆，同比增长79.6%，环比下降6.7%；1-2月累计...
【隔夜行情】•周五（2025年3月21日），A股三大指数集体下跌，截至收盘，截止收盘，沪指跌1.29%，报收33...
记者王珍中国国际经济交流中心副理事长、国务院发展研究中心原副主任王一鸣周一在“中国发展高层论坛2025...
记者辛圆3月25日，博鳌亚洲论坛旗舰报告《亚洲经济前景及一体化进程2025年度报告》（以下简称《报告》...
3月24日，易方达国证自由现金流ETF公开发售。该产品跟踪国证自由现金流指数，这个指数是什么？有哪些优势？投资价值如何？...
