今日，信达生物（01801.HK）宣布与武田制药达成全球战略合作 ，以12亿美元首付款和102亿美元里程碑付款的组合 ，将IBI363、IBI343和IBI3001这三款核心抗癌管线推向全球市场，交易总金额最高达114亿美元 。据信达生物方面介绍 ，该笔交易是中国创新药企当中唯一一家首付款超过10亿美金的共同开发 、共同商业化BD战略合作 。
根据协议 ，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在美国共同商业化 ，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。同时 ，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益；信达生物授予武田制药IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中华区以外地区的独家权益；信达生物授予武田制药IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）在大中华区以外地区权益的独家选择权 。
信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元 。同时信达生物还将获得销售分成。此次合作中 ，武田制药透过附属TAKeda Pharmaceuticals International AG斥资1亿美元战略股权投资信达生物 ，预料认购691.38万信达股份，占其扩大后已发行股本约0.4%，每股价格112.56港元 ，较前收市价86.9港元溢价约29.53% 。当中80%将用于全球管线的多项临床及临床前项目的研发 ，20%为一般企业用途 。
双方将共同推进达成一致的经临床开发计划，加速探索并最大化IBI363作为新型IO基石疗法的临床潜力。基于目前已积累的超过1200例患者的扎实临床数据 ，双方将率先推进IBI363于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发 ，包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应症；此外，双方计划于近期启动IBI363更多适应症的临床开发 。
信达生物创始人 、董事会主席、首席执行官俞德超在今日上午的电话会上表示 ，公司早在2021年便制定第二个十年发展规划 ，核心目标是到2030年，成长为具备全球开发能力 、全球产业化能力与全球商业化能力的跨国生物制药企业 ，同时力争推动5条管线进入全球Ⅲ期临床研究阶段 。“我们开展BD合作的核心逻辑 ，是借助合作实践构建自身核心竞争力，而武田制药正是助力我们实现这一战略目标的理想合作伙伴。 ”
俞德超进一步指出 ，在肿瘤免疫治疗领域 ，武田积累了十余年的深厚经验，对该领域发展趋势的深刻理解，以及在研发与商业化上的投入决心 ，均与信达的发展理念高度契合 ，这也是双方达成此次深度合作的重要基础。
据武田研发全球副总裁王璘此前对外披露，截至目前 ，公司正在推进的合作项目超135项 ，全球产品组合中40%以上源自外部合作 。这份“从亚洲扎根 、向欧美突围 ”的经验，恰恰是信达出海最缺的能力 。
现任武田全球肿瘤业务总裁Teresa Bitetti在官宣新闻中 ，认为IBI363和IBI343“有望填补一系列实体瘤患者的关键治疗空白” ，直言“我们对信达生物迄今为止取得的进展感到振奋，并期待与信达生物合作 ，释放这些项目的潜力。我们全球研发专长和商业化能力将使我们能够加快将这些在研药物交付给患者 。这两个项目有望彻底改变我们的肿瘤产品组合 ，并显著提升武田在2030年后的增长潜力 。 ”
据信达生物方面在电话会上透露，“双方将最大化肺癌和结肠癌潜力 ，尤其是一线肺癌和一线结肠癌 ，并在近期拓展到更多瘤种 ”。
值得一提的是，武田寄予厚望的IBI363，恰恰踩中PD-1的“升级赛道” 。它既覆盖肺癌、肠癌等500亿美元规模的PD-1基本盘 ，又解决了现有PD-1的核心痛点：对PD-1治疗失败的耐药患者仍有明确疗效 ，对应增量市场超百亿美元；同时在“冷肿瘤 ”（如胰腺癌 、肝癌）中打破免疫治疗“无效 ”困境，有望拓宽免疫疗法适用边界 。而武田近年在肿瘤领域受困于“有布局 、缺重磅” ，实体瘤管线更因多款项目数据不及预期被迫调整。
财联社记者注意到 ，对信达生物而言，这场合作跳出了传统License-out“卖分子、赚快钱 ”的局限 。通过“全球共研+美国利润分成 ”模式 ，信达深度参与IBI363的临床设计与商业化决策 ，在实战中掌握全球多中心试验运营 、FDA审批 、海外市场准入等核心能力 。
2025H1，信达生物实现总收入约59.53亿元人民币 ，同比增长约50.6%。毛利率提升至约86.8% ，同期净利润约为12.13亿元人民币，公司的产品线扩充至16款药物；在资本运作方面 ，信达生物于6月通过配售股份方式筹集资金 ，拟发行约5500万股新股，筹资净额约42.65亿港元 。
近期，中国创新药出海势头保持火热 ，10月内 ，除信达生物之外，还有翰森制药（03692.HK）、普瑞金（874090.NQ）、维立志博（09887.HK） 、奥赛康（002755.SZ） 、海和药物五家企业相继宣布达成BD授权交易 ，涉及ADC、细胞治疗 、自免及实体瘤稀缺靶点药物等核心赛道 ，总金额达数十亿美元 。
根据公开资料，在今年上半年 ，中国创新药BD交易总额达635.5亿美元 ，已超2024年全年，其中单笔超10亿美元的交易达16笔。2025年以来 ，中国相关创新药BD交易约占全球总交易量的38% ，较去年进一步提升。
（文章来源：财联社）
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